
质量管理
对原辅料、半成品和成品的全部工序进行检测,出货后也通过定期稳定性试验确认产品质量直至保质期。
检测项目
一般分析试验
- 理化试验
- 有害物质(重金属等)
- 功能成分分析(维生素、矿物质等)
微生物试验
- 大肠菌群、大肠杆菌、细菌数、真菌数等微生物检测
- 乳酸菌检测
工序管理
- 原辅料验收与检测
- 工序管理检测与验证
- 作业场所环境管理
- 危害因素管理
产品检验
- ICP、HPLC分析
- 微生物分析
- 稳定性试验
- 功效验证
反复进行PDCA四个阶段,持续改进质量
计划 Plan
危害评估分析、战略分析、资源分析
执行 Do
培训、文件编制、校准
检查 Check
内部检查、工序监控、偏差与变更管理、工序管理与确认、产品质量评价
改进 Act
立即改进、防止再发的研究与实施、更新程序文件
工序管理主要设备

片剂自动分选机
自动检测片剂外观缺陷并剔除不良品。

X射线异物检测仪
利用X射线检测并剔除Fe、SUS、塑料等高密度硬质异物。

金属检测仪
利用磁场检测并剔除铁(Fe)及非铁(Cu、SUS等)金属异物。

重量分选机
为片剂和粉剂充填产品设定重量范围,剔除偏轻或偏重的产品。